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北京色譜級正丙醇:藥物分析的含量測定方法

發(fā)布時間:2020-12-30

北京色譜級正丙醇:藥物分析的含量測定方法

藥物的含量是指藥物中所含主成分的量,是評價藥物質(zhì)量的重要指標。藥物的含量通常運用化學(xué)、物理學(xué)或生物學(xué)及微生物學(xué)的方法測定,它是評價藥物質(zhì)量的主要手段,也是藥物質(zhì)量標準的重要內(nèi)容。北京色譜級正丙醇彪仕奇收集總結(jié)了藥物分析的含量測定方法。

容量分析法 

容量分析法(也叫滴定法),是將已知濃度的滴定液(標準物質(zhì)溶液)由滴定管滴加到被測藥物的溶液中,直至滴定液中的標準物質(zhì)(常稱為滴定劑)與被測藥物反應(yīng)完全(通過適當方法指示),然后根據(jù)滴定液中滴定劑的濃度(一般稱為滴定液濃度)和被消耗的體積,按化學(xué)計量關(guān)系計算出被測藥物的含量。

容量分析法的特點

(1)方法簡便易行:本法所用儀器價廉易得,操作簡便、快速。

(2)方法耐用性高:影響本法測定的試驗條件與環(huán)境因素較少。

(3)測定結(jié)果準確:通常情況下本法的相對誤差在0.2%以下,適用于對準確度要求較高的試樣的分析。

(4)方法專屬性差:本法對結(jié)構(gòu)相近的有關(guān)物質(zhì)或其他干擾測定的雜質(zhì)缺乏選擇性,故一般適用于主成分含量較高的試樣的分析。

光譜分析法 

光譜分析法所用的波長范圍包括從紫外區(qū)至紅外區(qū)。所用儀器為紫外分光光度計、可見分光光度計、紅外分光光度計、熒光分光光度計、原子吸收分光光度計,以及光散射計和拉曼光譜儀。

方法特點與適用范圍

(1)鑒別易行:本法使用的儀器價格較低廉,操作簡單,易于普及。

(2)靈敏度高:本法靈敏度可達10-6g/ml,適用于低濃度試樣的分析。

(3)準確度較高:本法的相對誤差不大于2%,適用于對測定結(jié)果的準確度有較高要求的試樣的分析。

(4)專屬性較差:本法通常不受一般雜質(zhì)的干擾,但對結(jié)構(gòu)相近的有關(guān)物質(zhì)缺乏選擇性。

色譜分析法 

色譜分析法是一種分離分析方法,是根據(jù)混合物中被分離物質(zhì)的色譜行為差異,將各組分從混合物中分離后再選擇性對被測組分進行分析的方法。因此色譜分析法是分析混合物的最有力手段。色譜分析法分為:1、依據(jù)分離方式分類:可分為紙色譜法、薄層色譜法、柱色譜法、氣相色譜法、高效液相色譜法等。2、依據(jù)分離原理分類:可分為吸附色譜法、分配色譜法、離子交換色譜法與分子排阻色譜法(凝膠色譜法)等。

高效液相色譜法(HPLC)方法的特點與適用范圍:

(1)高靈敏度:根據(jù)檢測器的不同,HPLC的最低檢出濃度可達10-12~10-9g/ml。

(2)高專屬性:HPLC可有效分離復(fù)雜基質(zhì)樣品中與被測組分結(jié)構(gòu)相近的有關(guān)雜質(zhì)或無關(guān)干擾物,檢測信號具有較高的專屬性,可實現(xiàn)對被測組分的選擇性檢測。

(3)高效能與高速度:HPLC通??稍?0~20分鐘內(nèi)完成藥物的定量分析,或在30分鐘內(nèi)完成藥物復(fù)方制劑中多組分同時定量測定,也可在60分鐘內(nèi)完成藥物中有關(guān)物質(zhì)的分離與同時定量。

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